fbpx

Drømmer du om at kickstarte din karriere? Så skal du måske være en del af Design Control-teamet hos Technolution A/S?

 

Design Control Specialist

 

  • Synes du, at planlægning og dokumentation af aktiviteter inden for udvikling af medicinsk udstyr i alle faser af udviklingsprocessen er rigtig spændende?
  • Vil du udvikle fremtidens medicinske udstyr for eliten af danske og udenlandske MedTech-virksomheder?
  • Har du lyst til at være en del af et team af Design Control-eksperter, der arbejder dedikeret med vores klienter for at få medicinsk udstyr godkendt af relevante myndigheder?
  • Vil du gerne prøve kræfter i en konsulent-rolle og i et miljø præget af innovation og højt tempo?

 

Så kom og bliv en del af Technolution A/S og vores innovative og hurtigt voksende virksomhed, hvor du kommer til at styrke din professionelle erfaring og viden samtidig med, at du sikrer vellykket lancering af nyt medicinsk udstyr i samarbejde med vores kunder.

 

Jobbeskrivelse

I jobbet som Design Control Specialist vil du blive en del af vores team af dygtige eksperter i Design Control for medicinsk udstyr.

I dit daglige arbejde vil du bidrage til at bygge bro mellem udviklings-, RA- og QA-kompetencer hos Technolution A/S og hos vores klienter. Du vil på sigt også få ansvar for at drive Design Control-aktiviteter selvstændigt.

Din primære arbejdsplads vil ligge i Københavnsområdet.

Du kommer til at arbejde i et miljø præget af samarbejde og højt tempo, og vi garanterer dig en stejl læringskurve!

Du vil opleve at arbejde i et team, hvor både din leder og dine kompetente og erfarne kollegaer er klar til sparring og hjælp, så at du hurtigt kan opbygge din erfaring og dine kompetencer.

Du får stærke bånd med dine kollegaer hos Technolution A/S gennem projektsamarbejde, vores ugentlige morgenmad og regelmæssige sociale arrangementer. Som konsulent hos Technolution A/S vil du ligeledes få et stort netværk udenfor virksomheden.

 

Typiske opgaver i denne stilling

  • Planlægning og implementering af Design Control-dokumentation, inklusiv Risk Management, i overensstemmelse med aktuelle regulatoriske standarder for udvikling af medicinsk udstyr.
  • Deltagelse i integrering af risikostyrings- og Usability-aktiviteter.
  • Identifikation og analyse af risiko, og definition af mitigations i samarbejde med udviklingsteams.
  • Hjælpe med løbende forbedring og optimering af Technolutions Design Control-procedurer og -skabeloner, inklusiv budgetter og tidslinjer.
  • Samarbejde med en bred vifte af dygtige kollegaer og klienter i forskelligartede og spændende produktudviklingsprojekter.
  • Organisering, prioritering og koordinering af arbejdsopgaver med henblik på at overholde deadlines.

 

Dine kvalifikationer

  • Erfaring med – eller et stærkt drive for at lære – Design Control, ISO 13485, ISO 14971, MDR, IEC 62366-1. Herunder udarbejdelse af krav, testplaner, testprotokoller og testrapporter.
  • Viden om FDA-krav for udvikling af medicinsk udstyr er en fordel, men ikke et krav.
  • Stor interesse for produktudvikling, helst i MedTech-industrien.
  • En evne til at prioritere blandt opgaver, og trives med at arbejde i højt tempo, hvor to dage sjældent er ens.
  • Relevant uddannelse på bachelor- eller kandidatniveau.
  • Flydende dansk- og engelskkundskaber.

 

Om dig

  • Du er ikke bange for udfordringer, og du er fleksibel nok til at vide, hvornår du skal finde nye veje til at nå målet.
  • Du vil gerne indgå i et team, og du er motiveret for at lære, samarbejde og bidrage.
  • Du tager ansvar for handlinger, projekter, mennesker og tidsfrister.
  • Du er åben og god til at kommunikere.
  • Du har en analytisk, struktureret og systematisk tilgang til problemløsning.
  • Du kan arbejde effektivt både i grupper og alene.
  • Du er god til at give og modtage feedback.
  • Du er selvstændig, men ved hvornår du skal bede om hjælp og inddrage dit team og din leder.
  • Du demonstrerer en forståelse for, hvordan et problem kan være en del af et meget større system – kaldet holistisk tænkning.
  • Du kommunikerer klart, venligt og professionelt med både kollegaer og klienter.

 

Vi tilbyder

  • Omfattende kontakt med eliten af danske og udenlandske farmaceutiske og MedTech-virksomheder.
  • En unik mulighed for at blive en del af et succesfuldt og voksende firma.
  • Et uformelt og tillidsfuldt arbejdsmiljø, hvor professionalisme og venlighed er kerneværdier, og hvor initiativ bliver budt velkommen og værdsat.
  • Rig mulighed for at sætte dit præg på spændende projekter og vores virksomhedskultur.
  • Regelmæssige uddannelsessessioner om diverse relevante emner med henblik på at opretholde alles høje niveau og forblive branchens bedste.
  • Regelmæssige sociale arrangementer med henblik på at lære dine kollegaer bedre at kende.
  • Attraktiv løn, sundhedsforsikring og mulighed for at blive en del af medarbejderaktieprogrammet.

 

Mød Technolution

Technolution A/S er en voksende konsulentvirksomhed, der hjælper førende farmaceutiske og MedTech-virksomheder med at udvikle innovativt medicinsk udstyr – fra idé til lancering. Vi arbejder i overensstemmelse med ISO13485/9001.

Technolution A/S har en flad organisationsstruktur med 45+ medarbejdere spredt over syv overordnede kompetenceområder: Mechanical Engineering, Test & Verifikation, Kvalitetsstyring, Usability Engineering, UX & Design, Design Control og Business Development.

Vi er stolte af vores uformelle kultur med fokus på samarbejde, og hvor sociale aktiviteter og udvikling af vores professionelle kompetencer er afgørende.

Technolution A/S er et sted, hvor der er plads til individualitet og initiativ, og hvor det forventes, at alle tager ansvar. Kontoret i Hørsholm ligger i smukke omgivelser og har gode faciliteter, herunder et prototype-værksted og et test-laboratorium.

Bliv en del af vores specialist-team – ansøg nu

Bliv en del af Technolutions dedikerede specialist-team og slut dig til vores ambitiøse udvikling mod at blive de førende inden for vores branche ved at gøre vores klienter tilfredse via hurtig innovation af høj kvalitet.

Du er meget velkommen til at kontakte Head of Design Control Michael Tokeskov Mikkelsen, hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen: + 45 70884220

Du kan også læse mere om os på LinkedIn.

Send din ansøgning og dit CV til: job@technolution.dk

 

Vi vil gerne besætte stillingen så hurtigt som muligt, og vi behandler ansøgninger løbende, så der er ingen grund til at vente.

 

Alle ansøgninger vil blive gemt i 6 måneder og slettes derefter.

 

Her bor vi